Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla

1. Información General

Identificador

AO005AW0123143

Fecha

2016-05-11 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Jean Duhart Gestor de intereses PRO SALUD CHILE A.G. CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G.
Giovanna Benítez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

NORMA 170 BIOTECNOLOGICOS, como esta siendo abordada y que involucra, indica que involucra modificaciones en manejo de riesgos de Biotecnológicos, referentes (sean caso a caso) no con listado previo. Que este alineado al sistema internacional de registro (CDT). Productos registrado previa norma #170. El ISP solicitará para esos productos el manejo de Riesgos, sistema de calidad y se revisará caso a caso la forma que se otorgó el registro.<br /> Farmacovigilancia de Biológicos, se hará por marca y se esta implementando en el mes de julio se agendara una reunión para conversar el reglamento