Identificador |
AO005AW0123143 |
Fecha |
2016-05-11 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Jean Duhart | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
Giovanna Benítez |
Ninguna de las anteriores |
NORMA 170 BIOTECNOLOGICOS, como esta siendo abordada y que involucra, indica que involucra modificaciones en manejo de riesgos de Biotecnológicos, referentes (sean caso a caso) no con listado previo. Que este alineado al sistema internacional de registro (CDT). Productos registrado previa norma #170. El ISP solicitará para esos productos el manejo de Riesgos, sistema de calidad y se revisará caso a caso la forma que se otorgó el registro.<br /> Farmacovigilancia de Biológicos, se hará por marca y se esta implementando en el mes de julio se agendara una reunión para conversar el reglamento |