Identificador |
AO005AW0220681 |
Fecha |
2016-12-22 14:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
2do piso ANAMED |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Diego Silva | Gestor de intereses | Ascend Laboratories SpA | Ascend Laboratories SpA |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
. El tema a tratar es la denegación del registro de metformina CR 500 MG respecto a la alta variabilidad del biolote, aprobado como bioequivalente Metformina CR 1000 mg F-23018/16, no así el fármaco que opta a bioxención por proporcionalidad de la dosis Metformina CR 500 mg, el cual cumple con los coeficientes de variación establecidos para los puntos iniciales. |