Audiencias - Año 2016 - Alexis Aceituno

1. Información General

Identificador

AO005AW0100914

Fecha

2016-03-21 17:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

2DO PISO ANAMED

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Denisse Vergara Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda LABORATORIO CHILE S.A.
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

- Decreto 122<br /> - Spray nasales sin referente en Chile<br /> - .Comprimidos - bicapa - de liberación prolongada versus Cápsulas con gránulos de liberación prolongada <br /> - ICH, 18 19; cuál es el tamaño mino para presentar batches pilotos.<br /> - Interpretación norma 634 si tenemos una BE de Argentina - agencia nivel IV<br /> - Cambio de razón social de API de un producto BE<br /> - Diazepam: evaluación del nuevo fabricante de API vs evaluación de riesgo<br /> - Prioridad para estudios que demuestran equivalencia terapéutica en evaluación:<br /> LODIPRES COMPRIMIDOS 6,25 mg del 05-oct-15, ref. BF716502<br /> HIPOGLUCIN 1000 LP COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 1000 mg del 22-oct-15, ref. BF713604<br /> CARVEDILOL COMPRIMIDOS 6,25 mg del 05-nov-15, ref. BF717672<br /> HIPOGLUCIN 750 LP COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 750mg del 15-dic-15, ref. BF730015<br /> ALFADOXIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4 mg del 23-dic-15, ref. BF731765<br /> HIPOGLUCIN 500 LP COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 500 mg del 23-dic-15, ref. BF732613 <br /> ATENOLOL COMPRIMIDOS 50 mg del 23-dic-15, ref. BF732093<br /> GEMFIBROZILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 mg del 29-dic-15, ref. BF733106<br /> PROPRANOLOL CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 40 mg del 07-ene-16, ref. BF735281<br /> KITADOL 1000 COMPRIMIDOS 1 g del 08-01-2016, ref. BF735734<br /> ACICLOVIR COMPRIMIDOS 400 mg del 08-01-2016, ref. BF735619<br /> ASVENTOL COMPRIMIDOS 10 mg del 17-feb-16, ref. BF746816<br /> ACICLOVIR COMPRIMIDOS 200 mg (Ex Vironida) del 08-01-2016, ref. BF735724