Audiencias - Año 2016 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán

1. Información General

Identificador

AO005AW0172298

Fecha

2016-08-23 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED TERCER PISO

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S.A.
Luis Patricio Fuentes Dellepianne Gestor de intereses LABORATORIO CHILE. S.A.
CARLOS CARRASCO Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE .S.A.
Ana Maria Jorquera Bertelloto
PABLO GONZALEZ

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

- Elaboración Superlotes<br /> - Estatus solicitud Acondicionamiento antibióticos B-lactámicos en Laboratorio de Acondicionamiento Laboratorio Chile<br /> - Estatus solicitud Libro electrónico de producción<br /> - Estatus solicitud Almacenamiento material envase en Droguería Laboratorio Chile<br /> <br /> R.- 1.- Se acuerda enviar por of gestión de trámites y correo electrónico el respaldo de las normativas de los países donde se ha autorizado esta iniciativa (USA, CANADA, EUROPA) validación del proceso, listado de productos; análisis de riesgos que sustentan la solicitud de súper lotes.<br /> 2.- Libro de producción electrónico(ref 8321/15) se acuerda realizar una reunión entre el lab y personal del SBI para presentar el sistema informático(funcionamiento) y el cumplimiento dese el punto de vista BPM SE FIJA PARA EL DÍA 13/10/2016 A LAS 9:00 HRS <br /> 3.-Solicitud de empaque de productos Beta lactamicos de manera excepcional en la planta de productos general Se enviara respuesta la ord.<br /> 4.- Almacenamiento de material de E-E en droguería del lab. No se acepta para productos litografiados. para material no litografiado y en forma segregada.