Audiencias - Año 2016 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán

1. Información General

Identificador

AO005AW0216560

Fecha

2016-12-06 08:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED TERCER PISO

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gretel Maceratta Lobista Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED Pfizer Chile S.A
Ana Karachon

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Se solicita reunión con calidad de urgencia para explicar una situación particular de dos lotes importados del producto Anacin Reg ISP N° 2775/14 que obtuvieron resultados fuera de especificación en los estudios de estabilidad de la planta de manufactura en Canadá.<br /> R.-. Se nos informa que en casa matriz cambiaron el tamaño de partícula de un p.a, lo que generó la disminución en la disolución y esto genera un periodo de efectividad de un año menos. El problema fue detectado y se tomaron las medidas de resguardo las que seran informadas mediante comunciación por of gestión de trámites