Identificador |
AO005AW0216560 |
Fecha |
2016-12-06 08:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED TERCER PISO |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Gretel Maceratta | Lobista | Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED | Pfizer Chile S.A |
Ana Karachon |
Ninguna de las anteriores |
Se solicita reunión con calidad de urgencia para explicar una situación particular de dos lotes importados del producto Anacin Reg ISP N° 2775/14 que obtuvieron resultados fuera de especificación en los estudios de estabilidad de la planta de manufactura en Canadá.<br /> R.-. Se nos informa que en casa matriz cambiaron el tamaño de partícula de un p.a, lo que generó la disminución en la disolución y esto genera un periodo de efectividad de un año menos. El problema fue detectado y se tomaron las medidas de resguardo las que seran informadas mediante comunciación por of gestión de trámites |