Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Nuevos Métodos de detección rapida para Microbiología y endotoxina en la industria farmacéutica, cuidado personal y otros<br /> Nuevos Métodos de detección rapida de Endotoxinas en la industria farmacéutica y diálisis.<br /> <br /> ACTA DE REUNIONES:<br /> <br /> Origen solicitud de reunión: Audiencia solicitada por empresa Foxx Medical por medio de Ley del Lobby.<br /> Lugar: Oficina jefatura del Subdepartamento de Abastecimiento.<br /> Fecha: Lunes 08/08/2016<br /> Hora inicio: 09:00<br /> Objetivo: Presentación de actualización de tecnología disponible.<br /> Asistentes de empresa Foxx Medical:<br /> Patrick Ward Ramdohr (Foxx Medical)<br /> Fernando Gallardo (Foxx Medical)<br /> <br /> Asistentes ISP:<br /> Susana Catalán (ISP)<br /> Cristian Urzúa (ISP)<br /> Rodrigo González (ISP)<br /> <br /> Temas a tratar:<br /> Representantes de la empresa Foxx Medical indican que su objetivo es la presentación de dos temas:<br /> a) Cuantificación de Endotoxinas.<br /> b) Determinación de Microbiológicos.<br /> Cuantificación de Endotoxinas:<br /> Foxx Medical representa (entre otros) a la empresa norteamericana Charles River Laboratories, la cual comercializa el equipo portátil “Endosafe PTS” para la cuantificación de endotoxinas, el cual da resultados en 15 minutos con una gran exactitud y en menos tiempo que los 15 días que se utilizan con los métodos tradicionales. Esta determinación está orientada a ser usada en todo tipo de insumos inyectables en pacientes. Cumple a cabalidad lo dictaminado en el capítulo 85 de la USP (Farmacopea de Estados Unidos). SU uso permite la liberación de lotes de todo tipo de inyectables.<br /> El equipo realiza la detección en concentraciones de microbianos.<br /> El equipo es liviano, portátil en una mano, con batería que lo hace independiente de fuentes eléctricas, utiliza cartridge y puntas libres de pirógenos, estos dos insumos son comercializados por Foxx Medical. El equipo es de muy fácil uso.<br /> Aseguran la certificación de los usuarios y acompañamiento integral en la post venta, capacitando a los usuarios cuantas veces sea necesario. Realizan por cuenta de la empresa la calibración del equipamiento una vez al año.<br /> Se entregan certificados por cada lote adquirido. Los certificados se entregan físicamente con cada compra y además se pueden bajar por internet cuantas veces lo requiera el área técnica.<br /> Aseguran trazabilidad total muestra-lote de cartridge.<br /> Cada cartridge tiene una duración de 2 años.<br /> Se entrega un software gratuito para el PC del usuario con el objetivo de que se obtenga los resultados en pantalla del técnico, el software es muy sencillo de usar.<br /> Se entregan certificados de Instalación del equipo y puesta en marcha; certificado de Desempeño (performance), Certificado de capacitación de los usuarios.<br /> Existe servicio técnico certificado en el país.<br /> <br /> El valor aprox. de este equipo portátil es de $6.5 millones CLP + IVA. El cartridge más caro vale $580 mil CLP + IVA, existiendo otros más baratos de un tercio este último valor.<br /> <br /> Determinación de Microbiológicos.<br /> Foxx Medical en representación de la empresa norteamericana Charles River Laboratories, comercializa el equipo “Celsis® Accel® System”.<br /> Este equipo permite la rápida determinación de elementos microbiológicos en las muestras.<br /> Utiliza un sistema de luminofotometría de amplificación de ATP (adenosin trifosfato).<br /> <br /> Equipamiento reduce proceso de 15 días a menos de 5 días.<br /> Se ahorra en compra de insumos. El proceso es totalmente automatizado. Se programa de manera simple.<br /> Ahorra tiempo y recursos. Requiere la adquisición de algunos insumos. Permite la rápida liberación de productos farmacéuticos.<br /> Es un equipo con objetivo cualitativo.<br /> Existe servicio técnico certificado en el país.<br /> <br /> Conclusiones:<br /> Ambos equipamientos representan ventajas en la operativa actual.<br /> Los protocolos actuales de los laboratorios no consideran crítico el tiempo ahorrado.<br /> <br /> Se informa al proveedor la modalidad de compra por medio de la ley de compra y licitaciones públicas, respetando la libre competencia de todos los oferentes.<br /> El proveedor enviará de manera electrónica la información mostrada en la reunión (pdf de catálogos y ejemplos de certificados) para posterior distribución al interior de la institución, solamente para la toma de conocimiento de las áreas técnicas.<br /> No se establecen compromisos ni para en el área técnica ni para el área administrativa.<br /> Se adjuntan a la presente acta datos de contacto entregados por la empresa.<br /> <br /> No se generan compromisos de ninguna índole.<br /> <br /> Término de la presentación: 10:20 hrs.