Audiencias - Año 2016 - Susana Catalán

1. Información General

Identificador

AO005AW0212719

Fecha

2016-12-13 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones Subdepto. Abastecimiento Av. Marathon N°1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Fabián Sáez Gestor de intereses Saez y Zamora Ltda
Cristian Zamora Gestor de intereses Saez y Zamora ltda Saez y Zamora Ltda

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Presentación de dispositivo ORASURE para deteccion de VIH en fluido oral.<br /> <br /> Tema a tratar:<br /> Representantes de la empresa Biocant indican que su objetivo es la presentación de un tema:<br /> a) Informar existencia de Test screening para detección de anticuerpos de VIH en fluido oral y necesidad de validación documental del dispositivo.<br /> Representantes de la empresa Biocant informan que existe disponible un test screening de detección de anticuerpos de VIH, en fluido oral.<br /> Actualmente este dispositivo está aprobado por la FDA desde el 2004. Es un test de alta fidelidad y alta especificidad.<br /> Informan que se han reunido con Edith Ortiz y Gloria Berríos.<br /> Este insumo se vende en más de 100 países.<br /> Es un auto-test. Sin embargo se requiere de acompañamiento sicológico antes y después de la prueba.<br /> Inmunodeprimidos y pacientes con TBC también pueden ser usuarios de este dispositivo.<br /> En Chile el Dr. Carlos Pérez de la PUC ha realizado estudios satisfactorios para este test.<br /> <br /> Discusión y Conclusiones:<br /> Se indica a la empresa que se le darán instrucciones del cómo acceder a evaluaciones por medio del Subdepartamento de Dispositivos Médicos del Departamento ANAMED.<br /> <br /> No se establecen compromisos para el área administrativa.