Audiencias - Año 2016 - Álex Figueroa Muñoz

1. Información General

Identificador

AO005AW0072174

Fecha

2016-01-14 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

oficina Director, ubicada en el 2do piso del edificio principal Marathon 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile ltda
Christian Rodríguez Gestor de intereses Labortorio Sanderson S.A. Synthon Chile Ltda.
Liliana Jaramillo de Hoyos Gestor de intereses Synthon Chile Ltda.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

- Procedimiento y requisitos de los registro de exportación<br /> - Revisión y exposición de los casos relacionados a las siguientes denegaciones de registros sanitarios de exportación: Lenalidomida cápsulas 2.5 mg (RX715245/15), Lenalidomida cápsulas 7.5 mg (RX715291/15) y Lenalidomida cápsulas 20 mg (RX714912/15).<br /> - Registro de exportación Dimetilfumarato 120-240 mg.<br /> - Proceso de registro ordinario de Glatiramer (cordoxone) 2012 - 2015<br /> - Bioequivalencia (Clozapina) <br /> <br /> Director les informa que el registro de Lenalidomida cuenta con toda la documentación necesaria y debería ser aprobado prontamente. <br /> El laboratorio concordará una fecha para que la jefa de ANAMED junto a la jefa de Jurídica visiten la planta.<br /> <br /> Asistentes:<br /> Carolina Olimpia Aravena Ibarra<br /> Christian Rodríguez Zambrano<br /> Liliana Jaramillo de Hoyos<br /> <br /> ISP:<br /> Alex Figueroa Muñoz<br /> Pamela Milla Nanjari<br /> Biby Ferrada Vergara<br /> Ana Andrea San Martín Torres<br /> María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda