Identificador |
AO005AW0253060 |
Fecha |
2017-03-29 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
MARATHON 1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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ISABEL MASSU | Gestor de intereses | pharma investi | PHARMA INVESTI DE CHILE S.A. |
Isabel Maureira | |||
Rosa Herminia Vasquez MOya |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Empresa Biocadbrazil cuenta con un término probatorio que se encuentra a punto de vencer el 31.03.17.<br /> Rosa Vásquez comunica que la empresa debe adjuntar documentación de las validaciones del procesos 1m3-V2 3m3-VI que no son presentados de forma comparativo.<br /> Usuario indica que en la documentación existía 2 flujogramas idénticos y se dieron cuenta que es ese aspecto el set de registro no es claro. usuario explica gráficamente que los procesos corresponden a un solo proceso.<br /> Conforme a lo indicado por la empresa los estudios se encuentran realizados.<br /> Isabel Sánchez indica que este tema se resolverá internamente y se evaluará la asignación de un plazo adicional. El cual debe solicitarlo formalmente.<br /> <br /> Temas tratados:<br /> -La empresa Biocadbrazil cuenta con termino probatorio a punto de vencer el 31/03/17.<br /> -Debe adjuntar documentación de los validaciones del proceso 1m3_V2, 3m3_V1.<br /> -Usuario indica que la documentación existiá 2 Flujogramas identícas y y el set de registro no es claro.<br /> -Se indica que la parte analítica se requiere adjuntar documentación para respuesta al termino probatorio del cual se establece claramente el proceso.<br /> -Adicionalmente se aclara otros alcances del termino probatorio respecto de estudio clínico.<br /> -Usuario indica que los estudios se encuentran realizados.<br /> -Se indica que este tema se resolverá internamente y se asignará plazo adicional, ante solicitud formal.<br /> -Se indica que se pedirán datos específicos para los estudios clínicos.<br /> <br /> Nota: Se adjunta lista completa de los asistentes, los siguientes:<br /> Mathias Lissasoain, Rut 3.501.354-3<br /> Marisa Lucío, Rut 16.773.791-4<br /> Marcos Giusti, Rut 18.778.611<br /> Igor Lindares de Casteo, Rut no informado por el usuario. |