Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0379734

Fecha

2017-11-30 15:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Bernardita Garín Gestor de intereses Novartis Chile S.A Novartis Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimados el 18 de octubre solicitamos una reunion por este medio, cuya solicitud es: AO005AW0371709 y aún no recibimos respuesta, favor agredeceríamos concedernos dicha reunion.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS: <br /> La empresa indica que han solicitado a registro 2 productos Kisqali 200mg (RF887520) y Rydapt capsulas 25mg (RF905206), en mayo y junio respectivamente. <br /> <br /> El laboratorio indica que han solicitado priorizar el proceso de registro para Kisgali, lo anterior por que durante el mes de enero del 2018 se llama a presentación de los productos para la ley Ricarte Soto, sin embargo, deben ser productos que se encuentren con registro del ISP. Por otro lado, en este momento existe la posibilidad de incluir tratamientos para GES 2019, revisión que está ocurriendo en estos momentos.<br /> <br /> El instituto indica que en el caso del Kisgali, se encuentra en evaluación y estará presente para la comisión de productos nuevos durante el 15 de diciembre del 2017.<br /> <br /> Respecto al segundo producto Rydapt, el Instituto enviará por correo al laboratorio la información respecto al estado y la posibilidad de que pueda ingresar a la comisión del 15 de diciembre.