Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0396232

Fecha

2017-12-28 23:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

sala de reuniones 6to piso, Edificio ANAMED Marathon 1000, Ñuñoa

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Álvaro Villa Gestor de intereses Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada
Lorenzo Leyton Lobista Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Tema a tratar: registros de Medipharm Limitada<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> Confirmar Plan de Transferencia Tecnológica.<br /> <br /> Cambio de fabricante (4111028), no aplicar y debe ser solicitud de nuevo registro.<br /> <br /> Se deben presentar todos las solicitudes de registro simplificado.<br /> <br /> Se ingresan 7 solicitudes (21/12/17)<br /> El plan es de 140 productos a tres años por parte de la empresa.<br /> <br /> La empresa solicita dar prioridad a Paracetamol Jarabe.<br /> La empresa debe cumplir con la exigencia de la validación de acuerdo a lo acordado (completado de antecedentes).<br /> La empresa debe desistir de todos los trámites ya presentados con el nuevo fabricante.<br /> <br /> Es necesario que la empresa inicie los estudios de estabilidad.<br /> <br /> La empresa debe entregar un cronograma para los siete productos.<br /> <br /> El ISP evaluará la situación y dará las prioridades pertinentes e informará la decisión final por correo electrónico al gerente general y dirección técnica, este año.