Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0292687

Fecha

2017-05-17 09:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María González Gestor de intereses Itf Labomed Farmaceutica ltda. ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Yrkivaiza Calderón Gestor de intereses ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Agilización de los siguientes trámites correspondientes al producto farmacéutico XUMADOL SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES 100 mg / mL (Paracetamol), N° registro ISP: F - 5.320 / 15:<br /> Modificaciones de:<br /> - Fórmula: Ref. No. MA881962;<br /> - EPT: Ref. No. MA882141;<br /> - MA: Ref. No. MA882145.<br /> <br /> 1.- Se solicita prioridad para 3 solicitudes de tipo analítico que están relacionadas entre sí: Fórmula, especificaciones de producto terminado (ingresadas el 04-05-2017) y metodología analítica (ingresada el 28-04-2017); para el producto farmacéutico Xumadol solución para gotas orales 100 mg/mL.<br /> Razones:<br /> - desabastecimiento del mercado<br /> <br /> Se informa de cambios en el flujo de procesos de evaluación de modificaciones analíticas de ANAMED.<br /> Se evaluará si es posible acceder a lo solicitado: 2 semanas para obtención de las resoluciones.<br /> Se informará por correo: Patricia Carmona a María Cecilia González e Irkivaiza Calderón