Ninguna de las anteriores

Se solicita reunión para que se adopte una decisión favorable a nuestra solicitud de rectificación a la Resolución RW 22954/16 la cual fue denegada en el Ordinario 316/17, lo cual genera discrepancias con los antecedentes técnicos proporcionados en la solicitud de modificación del registro (MA798271/16) y en la subsecuente solicitud de corrección de resolución (RR844051/16).<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNION:<br /> 1.- Pantomicina Estabilidad en uso y compatibilidad se ingreso en marzo y en noviembre 2016, se recibió autorización pero tiene errores. Se solicito rectificaciones que no fueron aceptadas 24 abril, se solicito reconsiderar todo y si incluir fórmula que no se presento. resolución N° 22954/16 error por cuenta del ISP- 2009 tubo modificación de fórmula que elimino alcohol bencilico.<br /> - si el producto no contiene preservante no se puede otorgar más de 24 horas una vez reconstituido, se solicita guía que señale esto. No se evaluaría calidad microbiológica a las 24 horas el producto diluido.<br /> 2.- Ampliación de laboratorios de control de calidad una presentación no fue aprobada porque no incluía validación de metodologia analiticas. Se respondió que se presentaban sólo protocolo y desde el ISP se respondió que así era antes. De acuerdo a Resolución 2919/122 basta protocolo.<br /> 3- Se solicitó resolución rectificatoria de resolución de inscripción , en febero RR861627 23/02/2017, SE EVALUARÁ CON PRIORIDAD