Identificador |
AO005AW0312855 |
Fecha |
2017-06-22 09:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de Reuniones 4 piso ANAMED |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Mauricio Iván Lobos Rivera | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Mauricio Lobos Rivera |
Sebastian Araya | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Sebastian Araya Van der Schraft |
Ninguna de las anteriores |
Solicitar Exclusión total de Control de Serie para producto Oncaspar 3.750 UI (Pegaspergasa), dada la naturaleza del producto, su elevado costo (2.500 Euros aprox., cada F.A.) y las pocas unidades importadas (menos de 100 unidades). El producto es importado y fabricado en Alemania, se comercializa en todo Europa y USA, contando con Certificación EMA y FDA y cuenta con su certificado de análisis completo de origen.<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN:<br /> Oncaspar se está trayendo hace unos 10 años, y traerá de nuevo<br /> Cenabast requiere 600 ampollas para los próximos 18 meses.<br /> Se requiere exención de análisis local que ya fue presentada el 21 de abril para 66 unidades uso y disposición rechazada.<br /> Primero se debe presentar exclusión de control de serie, luego el adelanto<br /> control de serie 110 unidades<br /> se debe tomar muestra ( 2 unidades independiente del costo)<br /> Presentado exclusión de control de serie medicamentos formulario y documentación requerida |