Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0321018

Fecha

2017-07-06 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones anamed 1° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfonso Reutter Gestor de intereses REUTTER S.A. Reutter S.A

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimada, necesitamos reunión para 2 motivos.<br /> <br /> 1) Solicitar explicación de inadmisibilidad de RF886905, registro de Laevolac ® al 67%. Se solicitaron estudios médicos, siendo que existen registros aprobados al 65%, 66% y 66,7% de la molécula.<br /> <br /> 2) Solicitar prioridad a solicitud RF882282 FLUORESCEINA SODICA 100 mg/ 1 ml solución inyectable. Esto fue hablado con su predecesora, y nos gustaría explicar el caso en persona, ya que la razón del rechazo de RF7258457 fue un error de ISP, que fue provocado por paro + confusión entre área jurídica y anamed.<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN<br /> 1. Se presentó solicitud de registro de lactulosa al rf886905 67% es posible aceptar 67% como aproximación a lo registrado?<br /> Se requiere presentar estudiso realizados con esta concentración si el producto fue registrado en Europa.