Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0376649

Fecha

2017-11-08 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

sala de reuniones aname 1° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
LUCILA ESPINOLA Gestor de intereses ECTF Polysan, Agencia en Chile PHARMARIS CHILE SPA
Pamela Morales Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA PHARMARS CHILE SPA

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se solicita reunión técnica para discutir resolucion denegatoria correspondiente a las siguientes referencias:<br /> ML871525/17<br /> ML877165/17<br /> <br /> La dificulatad de esta denegacion que el producto farmaceutico sometdio a modificación es el unico que existe en Chile, no hay otro que pueda reemplazarlo y se utilza para shock anafilactico.<br /> <br /> Es importante poder sostener una reunión con la autoridad y buscar las salidas alternativas, para poder importar este producto de forma adecuada<br /> <br /> Atte.<br /> Q.F Pamela Morales<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Para registros F-15960 Y F-15961 se solicitó cambio de régimen y ampliación de fabricante lo que fue rechazado. Los productos tienen aprobado el régimen de "a granel", de acuerdo al D.S. 1876/95, pero de acuerdo al decreto actual puede ser "semi terminado".<br /> Se presentó recurso de reposición para re- evaluar homologación de régimen de #granel", según D.S. 1875/95 a " semiterminado" según DS 3/10