Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Solicito reunión para aclarar y consultar sobre los siguientes temas que han surgido recientemente:<br /> <br /> 1- Rocaltrol/Roacnetan: Periodo de Eficacia no coincide con información en Folleto Paciente/Profesional. Rectificación de información autorizada.<br /> 2- Certificado GMP: Aclarar requisitos para presentar en solicitud de producto nuevo Biotecnológico<br /> 3- Estudios Estabilidad (Bracketing): Aclarar requisitos para presentar en solicitud de producto nuevo Biotecnológico<br /> 4- Nuevos requerimientos para registro de productos Biotecnológicos<br /> 5- Status de Trámites previamente consultados: <br /> - RF835142: Registro Producto Nuevo<br /> - RF795151: Registro Producto (nuevo sitio fabricación)<br /> <br /> se evaluaran solicitudes y se dará prioridad