Identificador |
AO005AW0330982 |
Fecha |
2017-07-31 09:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 4° Piso Laboratorio Nacional de Control |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Edmundo Zuñiga | Gestor de intereses | Pfizer Chile SA | Pfizer Chile S.A. |
RODRIGO MORENO LAGOS | Gestor de intereses | Pfizer Chile S.A. | |
Ximena Jones |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Se conversó respecto del rechazo, de dejar como un valor referencial el parámetro DUREZA para todas las MA consultadas .<br /> Se señala al titular que es un parámetro a controlar como parte de la vigilancia sanitaria que realiza esta autoridad.<br /> Se consultará internamente por parte de Jefa de Sección Calidad Farmacéutica si puede reversarse las resoluciones No Ha Lugar (NHL) y Aprobadas de MA señaladas en esta reunión, para permitir proponer el rango de dureza o cual sería el proceso administrativo para proceder.<br /> Titular entrega los documentos: Análisis de dureza Cardura 1, 2, y 4 mg del 31/07/17; Carta de Pfizer indicando que no hay registros de eventos/reclamos para Cardura 1, 2 y 4 mg de 28/07/17 y Respuesta de planta fabricante en relación al test de dureza de 28/07/17 |