Identificador |
AO005AW0333711 |
Fecha |
2017-08-04 09:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala DAC 3° Piso Edificio Central |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Esteban gonzalez | Gestor de intereses | Esteban Gonzalez Yañez | |
Cristian Vargas | Gestor de intereses | Cristina Vargas | |
Marianela Janet García Quiroz | Gestor de intereses | 3M Chile S.A. | 3M CHILE S.A |
María Graciela Rojas Donoso | |||
Giovanna Benítez |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Nueva regulación de Dispositivos Médicos y los tiempos de aplicación<br /> Se presentan los Gerentes de las Divisiones de Consumo y de Salud de 3M, quienes expresan su deseo de conocer los cambios regulatorios que vienen y los plazos en que serán implementados.<br /> La Dra. Janepsy Díaz responde que los cambios en la regulación de dispositivos médicos están contenidos en la Ley de Fármacos II, la que se encuentra aún en trámite legislativo, una vez aprobada se elaborará el reglamento respectivo.<br /> En la actualidad se está avanzando en los siguientes temas que son permitidos con el actual marco legal:<br /> 1. Implementación de CDA para todos los dispositivos médicos<br /> 2. Tecnovigilancia: Se está elaborando una plataforma on-line para el reporte de eventos adversos y definiendo una red.<br /> 3. Registro voluntario de dispositivos médicos en GICONA 3.0 |