Ninguna de las anteriores

Re-evaluación de las Especificaciones de Producto Terminado realizadas para un medicamento biotecnológico registrado, a modo que sus análisis locales puedan realizarse considerando las características particulares del producto, la complejidad de la patología y el acotado número de pacientes en el país al cual está dirigido, y la pequeña cantidad de unidades que son importadas.<br /> Desarrollo<br /> Deben solicitar modificación para las EPT, fundamentando adecuadamente