Identificador |
AO005AW0282311 |
Fecha |
2017-04-26 12:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Rafael Alejandro Hidalgo Rivera | Gestor de intereses | Itf Labomed Farmaceutica ltda. | rafael Hidalgo |
Lorena Beatriz Cantuarias Bottero | Gestor de intereses | Lorrna Cantuarias |
Ninguna de las anteriores |
Registro Sanitario radiofármacos.<br /> R: La empresa cuenta con autorización de ISP para fabricación de precursores químicos.<br /> -Quieren iniciar la fabricación de los precursores de molibdeno-tecnecio (radioisótopo).<br /> En la actualidad existen registrados los ligandos como los Kit fríos, el resto aún no es factible registrar hasta contar con la reglamentación específica de radiofármacos.<br /> -CGM está en proceso de aprobación de GMP por Inspecciones.<br /> -En la nueva reglamentación se consideraría una lista de uso consagrado.<br /> -En el caso de un producto consagrado pregunta si podría presentar admisibilidad, se señala que sí, pero mientras no salga la normativa no se tendrá conocimiento de la lista de consagrados. |