Ninguna de las anteriores

Consultar sobre el registro de un producto, farmacéutico de acuerdo a Art. 52°, letra b) DS N°3/2010, por un producto antigripal que la empresa desea fabricar en Chile y exportarlo a Brasil.<br /> Laboratorio Chile, hace ppt del producto y desea acogerse al articulo 52 letra b) y eximirse de estudios clínicos Fase I,II, III.<br /> Ximena González señala que al presentar los estudios de Bioequivalencia es posible acogerse al artículo 52 letra b) e ingresarlo como producto innovador.<br /> Pamela Milla señala que es importante presentar información de Farmacovigilancia por la seguridad del producto y es recomendable presentar Plan de Manejo de Riesgo.<br /> Ximena González reitera que deben presentar los estudios clínicos completos al referente.<br /> Pamela Milla sugiere al Laboratorio consultar a Direcon por poder constituirse un obstáculo Técnico al Comercio