Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Sumario N° 1218 de Marzo 2017 Cancelación de registro sanitario del medicamento Eurovir 400 mg. comp.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> <br /> <br /> El asunto de la reunión es respecto a la cancelación de registro sanitario del producto Eurovir de 400mg en comprimidos.<br /> <br /> El laboratorio opto por realizar una bioexención del producto y fue rechazado por el Instituto.<br /> <br /> Por lo anterior, y en vista que se presentó la Bioequivalencia In-vivo para el Eurovir 800mg comprimidos, se reformulo el Eurovir de 400mg para presentar nuevos estudios de proporcionalidad de dosis.<br /> <br /> Mientras se presentaban los estudios, ocurrió la cancelación del registro, por lo que el solicitante requiere una revisión de la decisión teniendo en cuenta que el producto será comercializado y existen pocos oferentes en el mercado para la dosis de 400mg.