Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Razones que tiene la autoridad para suspender productos que no tienen validación de los análisis de preservantes.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS: <br /> <br /> La Cámara y Asilfa, explican que la exigencia de validación microbiológicas, ha ocasionado problemas desde el punto de vista del desabastacimiento. Manifiestan que requieren que no se realice la suspensión de productos.<br /> <br /> El Instituto explica que la exigencia de validación es anterior al D.S. N° 03/2010, estos requisitos están vigentes. Indica que a las empresas a la fecha les ha costado cumplir con las validaciones. Respecto de las validaciones microbiológicas iniciaron el año 2015 (aplicación de la norma 180)<br /> <br /> Las cámaras, indican que existen empresas que han saturado a los laboratorios de control de calidad y actualmente existen empresas que no pueden hacer sus análisis de aptitud del método en Chile, añaden que necesitan que el ISP extienda plazos para la validación asociada a los productos.<br /> <br /> El Instituto indica que los cronogramas de validación son propuestos por las empresas, y en ese sentido las exigencias se aplican según la normativa vigente, considerando que ISP es Agencia Reguladora. Adicionalmente, se aclara que la suspensión de productos está supeditada exclusivamente a la falta de realización del ensayo de aptitud de los métodos microbiológicos, no aún a la presentación de los resultados de las validaciones microbiológicas. <br /> <br /> Las cámaras, indican que remitirán una carta con la propuesta y los tiempos reales por parte de la industria para el cumplimiento de la validación de procesos y cronograma de realización del ensayo de aptitud de los métodos microbiológicos.<br /> <br /> El instituto manifiesta que revisará la propuesta de las cámaras, no obstante indica que es muy importante que exista un compromiso real por parte de la industria y que incluya un fundamento técnico. <br /> <br /> Se agendará una reunión de trabajo, para discutir los temas propuestos por las cámaras, una vez que ingrese formalmente su propuesta.