Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Plazos implementación de propuesta de Bioequivalencia<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> PROLMED hace referencia a la carta N° 8244/18, ingresada el 27 de junio 2018 en la que realizan “interpretación de modificación introducida por el decreto 257/2016”. Hace énfasis en ser parte del proceso de bioequivalencia, en evitar desabastecimiento de productos y en el reconocimiento de plantas productivas por otras autoridades.<br /> <br /> El Instituto indica que es fundamental promover la industria nacional. Añade que realizó una propuesta de bioequivalencia que se encuentra en evaluación por parte del Ministerio y explica sus alcances. Indica que asimismo se envió al Ministerio un aumento del plazo de 2 años la aplicación de decreto.<br /> <br /> PROLMED manifiesta que necesitan conocer los listados de los principios activos que se involucraran en esta nueva política y expresa su preocupación por el impacto que la implementación conlleva.<br /> <br /> El Instituto explica que se están determinando los plazos, los productos, añade que el Instituto envió adicionalmente, una propuesta para eximir de la obligatoriedad de Bioequivalencia y que exija programas para demostración de calidad, seguridad y eficacia.<br /> <br /> Los oficios emitidos por ISP al Minsal, serán compartidos con las cámaras.