Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

ASUNTOS TRATADOS<br /> La empresa explica que presentó un recurso de reclamación al Ministerio para el producto Strepfen Miel y Limón Pastillas de Disolución Bucal 8.75 mg, Número de registro Sanitario F-17994/15<br /> <br /> El Instituto explica que derivó la respuesta al Ministerio con los antecedentes, para que se emita el pronunciamiento correspondiente.<br /> <br /> La empresa indica que conocen la etapa en que se encuentra la tramitación, no obstante, exponen datos relacionados al Flurbiprofeno en el periodo 2016 a junio de 2018. La empresa indica que en Brasil se registró en 2010 y en la Unión Europea en 1999. Añade que se efectúa un seguimiento estrecho de los pacientes y que el producto busca una solución que reduzca el dolor, junto a la minimización de uso de antibióticos en tratamientos de esta indole.<br /> <br /> La empresa explica que los problemas de salud asociados a nefrotoxicidad y lesiones gástricas se producen con la dosis elevadas,y la dosis del producto es de 8.75 mg.<br /> <br /> Países con condición de venta directa: <br /> Austria, Lituania, Chipre, Luxenburgo, Estonia, Eslovenia, Italia, Rumania, Hungria, Irlanda, Bulgaria, Reino Unido España, Argentina, Brasil, México.<br /> La empresa indica que cuenta con todos los estudios clínicos y antecedentes adicionales que el Instituto estime pertinente.<br /> <br /> El Instituto explica que esta solicitud ha seguido el proceso administrativo correspondiente y se debe esperar la resolución del Ministerio