Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Algenis SpA es una empresa dedicada a I+D (sin ventas) que está llevando a cabo un estudio clínico para la indicación de fisura anal. Debido a una modificación en el protocolo el número de pacientes total disminuyó. Por lo anterior, tenemos droga que no se utilizará en este estudio y deseamos discutir con el ISP la posibilidad de utilizar esta droga en otro estudio para un uso diferente.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Estudio para fisura anal con medicamento bloqueador de canales de sodio. No sufrido enmienda y no requerirá una fase con dosis reducida por lo que sobrará medicamento, el que deseo usarse para otros 2 estudios exploratorios en dolor de lumbago agudo y dolor post operatorio de hemorroides. Se consulta si es posible usar este medicamento en vez de importar más.<br /> Se responde que no habría dificultad una vez aprobados los protocolos.<br /> Se debe re-etiquetar medicamento que se encuentra en Novo Pharma.<br /> El recuento de medicamento para el primer estudio debe estar conforme. <br /> Para re- acondicionar se debe solicitar autorización detallando unidades, tipo de etiquetado, lugar etc.