Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0464122

Fecha

2018-05-23 09:15:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones ANAMED 1° piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Patricia Silva Silva Gestor de intereses Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED Bayer S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

Revisión solicitud de registro Yasmin CD sitio alternativo Weimar-Berlin, referencia RF994175.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Fabricado en Alemania, donde Bayer tiene varias Plantas.<br /> El registro tiene autorizado como fabricante, la planta ubicada en Weymar. Un lote de él fue a granel a ser envasado en otra planta ubicada en Berlín.<br /> Este lote se fijó en cuarenta y se sometió a registro con esta última diferencia.<br /> Falta informe de evaluación de antecedentes de calidad. Se informará en la Sección evaluadora que se trata de un producto que sólo presenta un diferente envasado y empacador, por lo que la diferencia estará sólo en el estudio de estabilidad.