Identificador |
AO005AW0464122 |
Fecha |
2018-05-23 09:15:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de Reuniones ANAMED 1° piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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María Patricia Silva Silva | Gestor de intereses | Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED | Bayer S.A. |
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Revisión solicitud de registro Yasmin CD sitio alternativo Weimar-Berlin, referencia RF994175.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Fabricado en Alemania, donde Bayer tiene varias Plantas.<br /> El registro tiene autorizado como fabricante, la planta ubicada en Weymar. Un lote de él fue a granel a ser envasado en otra planta ubicada en Berlín.<br /> Este lote se fijó en cuarenta y se sometió a registro con esta última diferencia.<br /> Falta informe de evaluación de antecedentes de calidad. Se informará en la Sección evaluadora que se trata de un producto que sólo presenta un diferente envasado y empacador, por lo que la diferencia estará sólo en el estudio de estabilidad. |