Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0499802

Fecha

2018-07-18 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reunión ANAMED 1° piso le atenderá Q.F. Guisela Zurich y Q.F. Andrea Pando

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Kristel Zambrano Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Difem Laboratorios
Cristian Sen Adem Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Difem Laboratorios

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

- Denegación de los productos presentados a registro VANCOMICINA 500 mg y 1 g, Ref: 836148 y 836241 según Resol Ex N° 11259/18 y N° 11260/18 del 05/06/2018<br /> - GMP y CPP<br /> DESARROLLO DE LA REUNION<br /> - API legalizado , solo 2 lotes de estabilidad<br /> no tiene almacenamiento del principio activo<br /> por lo que se dará la posibilidad de estudio completo