Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0495577

Fecha

2018-07-18 10:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reunión anamed 1° piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfonso Reutter Gestor de intereses REUTTER S.A. Reutter S.A

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimada Patricia,<br /> <br /> Necesitamos reunión por ley de lobby para discutir los pasos a seguir luego de recibir respuesta de RECHAZO de RECURSO de REPOSICION de la RF957126. Resolución exenta RW N°3695/18.<br /> <br /> La respuesta indica que el subdepartamento de registro y autorizaciones sanitarias emitió un informe cientifico técnico, el cual necesitamos discutir ya que a nuestro parecer, no es correcto. <br /> <br /> Nosotros, en la respuesta a inadmisibilidad, como en el recurso de reposición ingresamos todos los documentos que nos solicitaron. Además agregamos información adicional (GMP de alta vigilancia y BIOF - 01). En el rechazo del recurso de reposición se vislumbra una confusión en esto por parte de vuestro subdepartamento. Pero nuestra respuesta fue 100% completa. <br /> <br /> Necesitamos discutir esto y ver los pasos a seguir. No queremos someter el registro nuevamente ya que nos llevaría perder los 6 meses desde la presentación de admisibilidad (02 de enero).<br /> <br /> Esto ya lo discutimos en la reunión por lobby del 12-03-2018 folio AO005AW-425107 y usted nos indicó que lo mejor era esperar al recurso...<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> ONDANSETRON CLANIS INYECTABLE 29.12.2017 INGRESO ADMISIBILIDAD LUEGO INADMISIBILIDAD FALTABAN ANTECEDENTES.<br /> RECURSO DE REPOSICIÓN 7/03/2018 FUE DADO SU RESPUESTA NO HA LUGAR SE DARÁ PRIORIDAD ML991877