Identificador |
AO005AW0509169 |
Fecha |
2018-08-01 10:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de reunión anamed 1° piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Antonio Morris | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
| Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
| Denisse Ovalle jimenez | Gestor de intereses | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | |
| FRANCESCA PICHARA | Gestor de intereses | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
PRESENTACIÓN INFORME: "MÚLTIPLES SITIOS DE FABRICACIÓN", QUE USCA PROPONER AL ISP QUE UN CAMBIO DE FABRICANTE NO GENERE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO.<br /> DESARROLLO DE LA REUNION<br /> Presentación Informe múltiples sitios de fabricación<br /> Se plantea dificultad de exigencia de distintos registros por diferentes tipos de FabricacióN.<br /> - Carga de trabajo<br /> - Tiempo<br /> - Abastecimiento.<br /> y nuestra borradores de la aprobación de varios sitios en un registro<br /> - flexibilidad de suministro<br /> - Carga de trabajo y tiempos<br /> Estatus en otras agencias y organismos donde se considera modificación al registro OMS- EMA-FDA<br /> Requisitos<br /> - BPM<br /> Transferencia tecnologica<br /> <br /> Autoridades de referencia OPS Sólo Chile exige nuevo registro en esta situación |