Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Discutir posibilidad de ampliación de plazo para antecedentes solicitados para los trámites RF872527 y RF872544.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> Solicitud de registro de Neoren ampliación de plazo para responder resolución de término probatorio.<br /> Se presentó solicitud sin estudio de Bioequivalencia porque forma farmacéutica es cápsulas con microgránulos con recubrimiento entérico y el referente es comprimido.<br /> Se solicitó la presentación de estudio Medipharm presentó recurso que fue rechazado por lo tanto, está obligado a presentar. Sin embargo. el proveedor no puede entregar antecedentes de febrero de 2019.<br /> Se informa que no existe una ampliación de plazo diferente a lo definido en el procedimiento administrativo. Se realizará consulta a asesoría jurídica para saber si existe base legal para suspensión de proceso.