Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

1. MESA DE TRABAJO ANAMED - PROPUESTA CIF SOBRE EXENCION DE CONTROL DE CALIDAD.<br /> 2. PROPUESTAS DE ALTERNATIVAS DE SOLUCIÓN EN RETRASOS EN LA TRAMITACIÓN ISP.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> 1.- Exención Control de Calidad<br /> 2.- Alternativas retrasos en trámitación<br /> <br /> 1,. Presentación para sistematización de control local. CIF Deja documentación<br /> ISP revisará documentación para evaluar el tema y elaborar un documento técnico para ver como regulatoriamente se considera este tema armonizado con criterios internacionales.<br /> En 2 semana se dará respuesta de si ser abordará o no y cómo.<br /> 2.- Se manifiesta la preocupación por atrasos y se consulta que si esta haciendo. Se informa posible fecha de termino de solicitudes de 2017. de registro simplificado y modificaciones (Septiembre - Octubre), de acuerdo a plan de contingencia.<br /> Solicitudes de modificaciones terapéuticas han sido programadas para las sesiones del año.<br /> Se consulta excesivo tiempo entre sesión de prodcutos nuevos y publicación del acta; así como entre la sesión y la emisión de la resolución (antes era hasta 3 semanas, hoy supera el mes).<br /> Se comenta que para vacunas se está exigiendo más de lo definido en formado CTD y para productos biológicos o de síntesis química, se pide firma en estudio de estabilidad, lo que no se pide por otras autoridades .