Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Acta N° 6 del Grupo de trabajo para evaluación de productos nuevos y su recomendación de denegar la vacuna Fluquadri Multidosis, vacuna antiinfluenza tetravalente.<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN<br /> 1.- Recomendación de denegar Fluquadri<br /> 2.- Inadmisibilidad Plaquinol<br /> 1,. Razón de denegación, no presentó formula 2018 porque planta no fabrico multidosis 2018, sólo monodosis. Los antecedentes presentados eran de la vacuna 2016 que no presenta coincidencias.<br /> Si hubiera antecedentes para multidosis 2018 en hemisferio norte con estudio de estabilidad, podría optar a registrarse.<br /> 2.- Responder inadmisibilidad explicando que se trata del producto comparador que sera envasado en origen y no en chile, razón por la cual se debe registrar aparte.<br /> Se revisará internamente para asegurarse que no se rechaza por considerar que debe demostrar bioequivalencia ya que corresponde por se comparados