Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Discutir con la autoridad acerca del tema levantado por Novartis, sobre la seguridad y eficacia del producto Octrin LAR, presentado al ISP el 11 de Diciembre 2017 Ref 13721/17 , respecto al cual aún no hemos tenido respuesta.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Octrin Lar<br /> Se empezó a comercializar en Chile hace aproximadamente 1 año.<br /> Información de seguridad debería actualizarse a los datos del 2018 que es el período de comercialización en Chile.<br /> Se señala que un estudio de biodisponibilidad realizado por una empresa externa reveló diferencias importantes.<br /> Registro se canceló en países como México.<br /> Cenabast habría dejado de comprar el producto coreano debido a reportes de seguridad a solicitud de algunos hospitales.<br /> Se solicita que se suspenda el registro mientras se investiga ISP, responde que para suspender se requiere de tener el resultado de la investigación..<br /> Se re-evaluará antecedentes para incluir aspectos farmacéuticos, que están presentes en la REf 13721/17