Audiencias - Año 2018 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0559376

Fecha

2018-11-20 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 1er piso ANAMED. Av Marathon N°1000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
EUGENIA ESPINOZA Gestor de intereses Laboratorio Hospifarma Chile Limitada LABORATORIO HOSPIFARMA CHILE LTDA

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

SE APROBO EL REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL RF936673 - REG No. 24212/18 SIN BIOEQUIVALENCIA, SIENDO QUE SE PRESENTO LA VALIDACION DE PROCESO Y LA BIOEQUIVALENCIA Y SE SEÑALO EN EL FORMULARIO QUE SE PRESENTABA CON BIOEQUIVALENCIA<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Se presenta un registro de lanzoprazol con estudio de bioequivalencia y validación de proceso .No obstante al estudio se presentó antes de que el producto entrara en vigencia.<br /> La bioequivalencia en estos casos se evalúa posterior a la obtención del registro, la titular solicita si pueden otorgar prioridad como tramite bioequivalente