Identificador |
AO005AW0559376 |
Fecha |
2018-11-20 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones 1er piso ANAMED. Av Marathon N°1000 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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EUGENIA ESPINOZA | Gestor de intereses | Laboratorio Hospifarma Chile Limitada | LABORATORIO HOSPIFARMA CHILE LTDA |
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
SE APROBO EL REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL RF936673 - REG No. 24212/18 SIN BIOEQUIVALENCIA, SIENDO QUE SE PRESENTO LA VALIDACION DE PROCESO Y LA BIOEQUIVALENCIA Y SE SEÑALO EN EL FORMULARIO QUE SE PRESENTABA CON BIOEQUIVALENCIA<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Se presenta un registro de lanzoprazol con estudio de bioequivalencia y validación de proceso .No obstante al estudio se presentó antes de que el producto entrara en vigencia.<br /> La bioequivalencia en estos casos se evalúa posterior a la obtención del registro, la titular solicita si pueden otorgar prioridad como tramite bioequivalente |