Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

PSUR<br /> <br /> Los solicitantes exponen que la situación a revisar es la de los IPS de metformina.<br /> Señalan que Merck genera estos documentos cada 3 años según regulación europea y dado que la norma chilena establece periodicidad quinquenal pregunta si es posible someterlos trienalmente.<br /> Se les informa que sí es posible, pero que deben cumplir con la oportunidad de envío, 60 días calendario posterior a la fecha de cierre. La normativa establece una periodicidad de 5 años como plazo máximo para el envío, pero éste puede ser menor.<br /> Se les informa la metodología de control del cumplimiento del envío de los IPS .<br /> Se les informa la posibilidad de presentar extensión de plazo, lo cual se debe hacer mientras el plazo aún no ha vencido y con tiempo suficiente para que se tramite el pronunciamiento de la autoridad.<br /> Se les informa que un periodo quinquenal puede ser cubierto con un IPS o con más de uno, pero que cada uno de ellos debe cumplir con su oportunidad de envío de acuerdo a la fecha de cierre de datos.