Audiencias - Año 2018 - Andrea Pando

1. Información General

Identificador

AO005AW0417188

Fecha

2018-03-01 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

sala de reunión anamed 1° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sergio Herrera Gestor de intereses Laboratorio Biosano Sergio Herrera Becker
Javiera Mella Gestor de intereses Javiera Ignacia Mella Zuñiga
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitar prioridad para la aprobación del registro Nephron 2,25% / 15mL. Ref: RF892665/17<br /> Análisis de los antecedentes técnicos presentados para el registro Peyona 20mg/ 1mL.. Ref: RF884080/17<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> 1.- REF 892665 Producto ingresa para evaluación en julio del 2017-<br /> - Cambio de planta de fabricación.<br /> - Indica que es como proveedor del producto<br /> - se sugiere reunión con el Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control para el informe analitico.<br /> <br /> 2.- RF884080<br /> - Oficio de calidad, con respuesta al día de hoy.<br /> - Se sugiere reunión con el Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control para revisar la evaluación análitica.<br /> Se enviará lo antes posible el informe de Farmacología.