Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0623526

Fecha

2019-03-26 00:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Andrómaco

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

ASUNTOS TRATADOS <br /> La empresa realiza una presentación relacionada a la exigencia de demostrar equivalencia terapéutica según los plazos establecidos en el decreto 115 de 2018, para los registros sanitarios que poseen Acido Valproico. <br /> <br /> Se releva el caso del registro de 200mg que a la fecha no cuenta con otros productos bioequivalentes en el mercado, lo cual puede afectar el abastecimiento.<br /> <br /> Se analiza la factibilidad técnica de desarrollar el proceso en los plazos establecidos.<br /> <br /> El Instituto solicita ingresen formalmente una solicitud que fundamente lo expresado para que sea revisado por el equipo técnico y jurídico.<br /> <br /> Asimismo, la empresa señala que elevará la solicitud al Ministerio de salud.