Identificador |
AO005AW0623526 |
Fecha |
2019-03-26 00:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Manuel Lucero | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Andrómaco |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
ASUNTOS TRATADOS <br /> La empresa realiza una presentación relacionada a la exigencia de demostrar equivalencia terapéutica según los plazos establecidos en el decreto 115 de 2018, para los registros sanitarios que poseen Acido Valproico. <br /> <br /> Se releva el caso del registro de 200mg que a la fecha no cuenta con otros productos bioequivalentes en el mercado, lo cual puede afectar el abastecimiento.<br /> <br /> Se analiza la factibilidad técnica de desarrollar el proceso en los plazos establecidos.<br /> <br /> El Instituto solicita ingresen formalmente una solicitud que fundamente lo expresado para que sea revisado por el equipo técnico y jurídico.<br /> <br /> Asimismo, la empresa señala que elevará la solicitud al Ministerio de salud. |