Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0594434

Fecha

2019-01-31 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reunión anamed 1° piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RONALD ORLANDO SAAVEDRA SALAZAR Gestor de intereses Ethon Pharmaceuticals SpA GLORIA MEGE ESPINOSA
GLORIA ALEJANDRA MEGE ESPINOSA

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Ethon Pharmaceuticals ha solicitado registro sanitario para 3 productos (nombrarlos con la referencia respectiva) . Todo lo anterior al amparo del Decreto 122 donde fue necesario acompañar todos los antecedentes para demostrar la equivalencia terapéutica , condición que ya ha sido otorgada por ese Instituto a otros titulares para este mismo tipo de producto.<br /> Es el caso que habiéndose aprobado estos productos al amparo del mismo decreto mencionado, ese Instotuto no se ha pronunciado respecto de la equivalencia terapéutica para estos productos .<br /> De esta manera, consideramos que se ha otorgado un trato discriminatorio a este titular , pues en definitiva, a la luz del mismo marco regulatorio.<br /> Esto ha provocado y provoca enormes perjuicios, pues el estado y su plataforma electrónica (bases) han incorporado este requisito como un elemento de puntaje adicional o incluso de admisibilidad de ofertas.<br /> De esta manera solicitamos a Uds. pronunciamiento de todos los antecedentes presentados , en particular con lo mencionado, es decir los que demuestran que este producto es un EQUIVALENTE TERAPEUTICO según la definición del marco jurídico vigente A LA FECHA.<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Estos 3 productos fueron registrados, meropem y unimiprem, no aparece en la resolución de inscripción su condición de bioequivalente. RF929678, RF929679, RF929680. SE ESTÁN SOLICITANDO HOY EN DÍA LOS MISMOS ANTECEDENTES DE SOLUCIONES ACUOSAS