Identificador |
AO005AW0617091 |
Fecha |
2019-03-13 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de reunión anamed 1° piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Denisse Ovalle jimenez | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. | |
| Mayra Mattos | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. | |
| Nicolas Belmar Nazal | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Se solicita reunión para presentar antecedentes respecto a eficacia del producto presentado a registro ordinario (biológico) bajo referencias RF1112298 y RF1112294. Interes de conocer el estado de evaluación en que se encuentra y solicitar celeridad en su revision.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> El producto está sometido en diciembre 218, Ozempic, el informe de seguridad y eficacia está listo. Están solicitando prioridad para que salga en 12 meses.<br /> Consultará vía OIRS el estado del informe de calidad y se consultará vía e-maill |