Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Presentar un nuevo Dispositivo Médico para la detección de la enfermedad de Alzheimer, y su posible incorporación en el nuevo plan de demencia nacional.<br /> <br /> La Sra Constanza Maccioni hace una PPT, sobre el reactivo que determina proteínas TAU en plaquetas, y el diagnóstico de Alzheimer y su grado de avance. <br /> Posteriormente realiza consultas de lo que deben hacer desde el punto de vista regulatorio.<br /> La Dra. Janepsy Díaz responde que el proceso está en “Diseño y Desarrollo” y sugiere revisar la Norma ISO 1345 , específica para los Dispositivos Médicos en todas las etapas de su ciclo de vida, es decir desde el Diseño al Desecho. En la actualidad para estos dispositivos médicos no se requiere registro sanitario para su comercialización.<br /> Posteriormente para la etapa de fabricación la B.Q María Graciela Rojas les enviará información sobre las empresas que en Chile fabrican reactivos de diagnóstico in vitro y que se encuentran certificadas con la Norma ISO 13485.