Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

-Plazos de procesos productivos respecto a la bioequivalencia<br /> -Lista de Referentes para la bioequivalencia.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS:<br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - El jefe de ANAMED se presenta en ejercicio del cargo e informa la completa disposición a apoyar la optimización de los procesos en el periodo de gestión que inicia a su cargo<br /> - Usuario manifiesta su preocupación en los plazos de cumplimiento de las exigencias de bioequivalencia, informan que se hizo un levantamiento entre todos miembros de la asociación con la situación respecto a este tema, incluyendo las moléculas afectadas. A raíz de esto se identificaron distintos inconvenientes para cumplir con las exigencias que han ido subsanando en la medida que ha sido posible<br /> - Se indica que se evaluará algún mecanismo mediante el cual ISP pueda apoyar a los titulares que deben presentar estudios para la obtención de productos referentes que tengan baja disponibilidad<br /> - Se indica que ISP convocó a todos los titulares que tienen productos afectos a demostración de bioequivalencia para evaluar la situación particular de cada uno mediante citaciones y en algunos casos por medio de oficio, se procesará la información de este proceso para planificar las próximas acciones a seguir en conjunto<br /> - Usuario solicita formalizar los criterios respecto a la aplicabilidad de la exigencia sobre los productos masticables/bucodispersables, al respecto se indica que será evaluado a la brevedad para evitar que existan situaciones ambiguas<br /> - Se indica que se ingresó un documento con el levantamiento realizado mencionado en los párrafos procedentes respecto a la bioequivaencia de sus asociados ante el cual se solicita una respuesta formal<br /> - Se indica que actualmente está en curso un proceso para disminuir los factores que puedan generar incertidumbre respecto a los procesos que desarrolla ANAMED en el marco de sus funciones, de igual forma se indica que se reforzarán los mecanismos de transferencia de información con los usuarios<br /> - Se convocarán a reuniones de trabajo una vez que se realicen los análisis referidos anteriormente para coordinar planes de acción y reactivar mesas de trabajo.