Audiencias - Año 2019 - Andrea Pando

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2019-11-27 09:30:00-03 AO005AW0765245 Sujeto Pasivo Dinka Basic Proceso de revisión de productos biosimilares con prioridad gubernamental

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Revisión Biosimilares
Revisión de solicitudes Biosimilares se informa respecto de los productos contenidos en la Resolución Exenta N° 2150 que tiene prioridad de evaluación en meses.
- RF1152348 Infliximab, ingreso 14-03-2019 revisaremos el estatus de la solicitud . Producto esta en LRS (Ley Ricarte Soto)
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Sujeto Pasivo Maria Gabriela Deriz Salazar
Sujeto Pasivo Nestor Alejandro Zuñiga Medel
2019-11-27 09:30:00-03 AO005AW0768411 Sujeto Pasivo Bernardita Garín Los solicitantes no se presentan a la audiencia. Ver Detalle
Sujeto Pasivo Carmen Cordero
2019-11-20 08:30:00-03 AO005AW0763790 Sujeto Pasivo Elisa Carvajal SOLICITUD DE PRIORIDAD PARA EVALUACIÓN DE REGISTRO NUEVO Benlysta Solución para Inyección 200 mg REFERENCIA: RF1202102/19

DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Prioridad Belysta
- Indica que el nuevo registro cambia la vía de administración a sub cutanea
- Hoy esta registrado es por intra venosa
- Medicamento aprobado en ley Ricarto Soto desde junio 2019
- Mejora la administración, no se requeria hospitalización
FDA ya tiene aprobada la nueva vía
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Sujeto Pasivo Consuelo Rodriguez