Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Seguimiento a reunión de lobby N° AO005AW0730077 del 11/09/19 por respuesta a nuestra solicitud de autorización para la fabricación de Cannabiol(R) Solución Oleosa por Uso Provisional , de Ref.: 5250/19 del 25/04/19.<br /> <br /> DESARROLLO:<br /> <br /> Seguimiento de reunión de loby. Ref 5250/19 de 25/04/19<br /> Ya se recibió respuesta a la solicitud con denegación al requerimiento mediante Resolución exenta N° 4233 del 05/11/19 que resuelve solicitud de Knop laboratorios S.A. para fabricar y distribuir el producto cannabiol solución ósea para uso provisional.<br /> Se tienen observaciones a algunos considerandos incluidos en la respuesta al requerimiento.<br /> <br /> Entre ellos, el tema de la calidad del producto, situación que el requirente indica que es parte del desarrollo de la investigación clínica.<br /> <br /> Otro de los temas observados a la Resolución respecto a la denegación, no se formó la convicción de la necesidad médica urgente sin tratamiento médico.<br /> <br /> Frente a esta denegación, se plantea solución respecto a la observación de los pacientes vinculados al requerimiento.<br /> El requirente presenta su situación frente a los resultados de la resolución recibida. Además, el estado de los estudios clínicos vinculados al producto. <br /> <br /> Creación de una plataforma en línea para el uso del medicamento.<br /> La consulta se asocia a cómo resolver la denegación de la solicitud.<br /> <br /> Se conversa acerca de la situación del requerimiento a través de uso provisional y de los estudios clínicos asociados a diferentes tipos de patologías.<br /> <br /> El requirente está disponible para los requisitos que establezca la autoridad