Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

+ Registro Único<br /> + Control de Calidad<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> <br /> Objetivo de reunión es por:<br /> - Exención de Control de calidad local<br /> - Registro con más de un fabricante.<br /> - Drogas huérfanas.<br /> <br /> • Presentación acerca de análisis y propuesta de reanálisis de control local.<br /> o Se da cuenta de todas las reuniones con funcionarios de ISP – ANAMED que se han realizado a raíz del tema. Se remiten presentaciones en última reunión del mes de agosto con directora y jefe de ANAMED.<br /> o La propuesta plantea tener exención de control de calidad con ciertas condiciones establecidas.<br /> o Se indica respecto de la situación de propuesta del tema pendiente en la Unidad de Asesoría Jurídica.<br /> o La jefatura de ANAMED se compromete a conocer el estado de situación de la propuesta del tema en la Unidad de Asesoría Jurídica.<br /> <br /> • Registro por número de manufacturero:<br /> o Se presenta de situación asociada a registros individuales por cada manufacturero.<br /> o implica modificación regulatoria.<br /> o Se realizará reunión con DIPOL por el tema del cambio en el DS N°3.<br /> <br /> • Drogas huérfanas:<br /> o Consulta respecto de hacer propuesta desde CIF para esta temática.<br /> o Chile en el marco de APEC, debe establecer política acerca de enfermedades raras, entre ellas regulaciones asociadas a drogas huérfanas.<br /> o Cif remitirá propuesta de este tema.