Audiencias - Año 2019 - María Mora

1. Información General

Identificador

AO005AW0767284

Fecha

2019-12-19 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Oficina Directora 2do piso, Edificio Central Marathon 1.000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Felipe Saavedra
Alexis Aceituno

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Janssen es el área de Johnson & Johnson que ve el área farmaceútica de la compañía. Solicita al ISP que su producto imbruvica sea incluido como referente en el listado de productos bioequivalentes. <br /> <br /> ISP informa que una de las medidas anunciadas en la Política Nacional de Medicamentos es aumentar en 200 nuevas moléculas el listado de referentes de bioequivalencia. ISP y el Ministerio de Salud se encuentran trabajando en la nómina.<br /> <br /> ISP solicita a Janssen que puedan traer a Chile, sus productos referentes que no se encuentran en el país.<br /> <br /> Janssen además consulta si pronto saldrá una nómina de referentes biotecnológicos y si el ISP realizará un registro fast track para los productos que ya cuenten con registro en FDA o EMA. ISP responde que se encuentra trabajando junto con el Ministerio de Salud en la actualización de la norma de productos biotecnológicos, la nómina de referentes y en la modificación del Decreto N°3.