Audiencias - Año 2020 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

1. Información General

Identificador

AO005AW0779672

Fecha

2020-01-07 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones 6to piso, Edificio de ANAMED Marathon 1.000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ilse Ponce Gallardo Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica Laboratorio Tecnofarma SA
Enrique Salinas Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica Tecnofarma SA
Oscar Corvalán Lobista Tecnofarma S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Patricia Carmona
Alexis Aceituno
german chamy cordova

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Proceso de registro para Desvenlafaxina.<br /> <br /> DESARROLLO<br /> <br /> <br /> - Se presentan los asistentes a la reunión<br /> - Usuario plantea inquietudes respecto al registro de productos que contienen desvenlafaxina (succinato), se indica que se sometieron a registro por proceso simplificado que se emitió como succinato, posteriormente se inició un proceso para rectificar la resolución inicial. Fue instruida la cancelación de los registros ya que se detectó que la formulación del activo no se encontraba registrada en chile<br /> - Usuario hace una descripción de todos los actos asociados al producto registrados por ellos<br /> - Se indican los criterios técnicos mediante los cuales se solicitó la cancelación del producto y se indicó que debe ser sometido al procedimiento ordinario, ya que no se hay ningún producto registrado con desvenlafaxina como base (todos los registrados son succinatos)<br /> - Se sugiere al usuario que no prosiga el proceso actual como simplificado y que someta como ordinario con los antecedentes y estudios necesarios.