Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Posición de Chile ante la ´Maquila Temporal¨ aceptada en México por Cofepris y aplicada también en otros países.<br /> Importación de medicamentos por una vez sin registro. <br /> Revisión de registros antiguos con error de aprobación de régimen (Granel - Semiterminado).<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> México tiene "maquila temporal". En Chile no se acepta que el producto registrado con un fabricante venga de otro fabricante.<br /> Si el producto es para pacientes identificados que quedarían desabastecidos se puede solicitar para ellos, importación por uso personal.<br /> Para registrar producto en base a canabis el procedimiento es ordinario, requiere de estudios clínicos y pre - clínicos.<br /> Hay 2 productos registrados para los que se requiere corregir régimen de granel a semi - terminado. Para uno de ellos ISP acogido un recurso pero no ha modificado la resolución que denegó un cambio de acondicionador.<br /> Se recomienda ingresar carta adjuntando copia de la Resolución.