Audiencias - Año 2020 - Luz Hederra

1. Información General

Identificador

AO005AW0892882

Fecha

2020-11-17 09:30:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

meet.google.com/ynq-hona-yun

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mireya Viviana Cáceres Soza Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda Astrazeneca S.A
Maria Navarro Gestor de intereses AstraZeneca Chile
Laura Muñoz Gestor de intereses AstraZeneca Chile
Lara Pitaro Gestor de intereses Astrazeneca S.A
Luz Hederra
Marco Carmona

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

En relación a los temas a abordar en reunión aqui solicitada, se pueden mencionar:<br /> <br /> -Aclaración de artículos contenidos en nueva guía de Transferencias Analíticas por resolución exenta 2627<br /> -Revisión de opciones para implementación de Plan de Trabajo para Transferencias Analíticas<br /> -Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos<br /> <br /> Protocolo T Tecnológica para productos maduros (moléculas de síntesis, moléculas pequeñas y pertenecen al portafolio estándar del titular), un solo protocolo y un documento de análisis de riesgo; ambos documentos podrían ser aplicados para un grupo de activos lo que debe estar claramente identificado en el alcance de ambos documentos e incluir sus posibles diferencias.<br /> Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos; se discutirá en reunión técnica